ICH MSSO用户会议日程

ICH监管活动医学词典(MedDRA)

(4月16日)

Time:  8:30 - 12:00

Location: 京都信苑饭店,
                三层国际厅  
               (Beijing Xinyuan Hotel)
                Beijing, China

Registration is full.  Please contact the Help Desk if you are interested in attending.


   Agenda

时间 议题 讲者
     8:30 - 09:00 参会者注册  

     09:00 - 09:45

欢迎致辞和MSSO介绍

 Anna Zhao-Wong

     09:45 - 10:00

ICH工作办公室的角色、实
MedDRA计划

 

周思源

ICH工作办公室主任

     10:00 - 10:40

ICH药物警戒相关二级指导
原则及其对
CDE的影响及对
未来的展望

王涛
药审中心化药临床二
部部长

     10:50 - 11:10

ICH药物警戒相关二级指导
原则及其对
CDR的影响及对
未来的展望

董铎
评价中心化学和生物
药品部部长

     11:10 - 11:20

药品上市后监测中E2B实施
规划

 

侯永芳

评价中心办公室副主

     11:20 - 11:30

中国实施M1面临的问题挑
 

田春华

评价中心基本药物部
部长

      11:30 - 12:00

问答环节  所有讲者